Alternant Data & AI Project Manager - Qualité H/F - HTL Biotechnology

Rattaché(e) au Département Qualité, vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes IT, Affaires Réglementaires ainsi qu'avec les différents départements en interface avec la Qualité.

Votre mission principale sera de construire une roadmap de déploiement de l'IA au sein du Département Qualité, en identifiant les opportunités à forte valeur ajoutée, en évaluant leur faisabilité et en intégrant les exigences réglementaires propres à l'industrie pharmaceutique.

Vos missions sont les suivantes :

1. Cartographier les processus Qualité Analyser les processus existants et identifier les principales sources d'irritants : charge de travail, délais, tâches répétitives, risques d'erreur ou opportunités d'automatisation.

2. Réaliser une veille et un benchmark des usages de l'IA dans l'industrie pharmaceutique Identifier les principaux cas d'usage de l'IA appliqués à la Qualité : gestion documentaire, veille réglementaire, CAPA, déviations, contrôle qualité, formation, automatisation, etc.

3. Identifier et prioriser les cas d'usage pertinents Évaluer les opportunités pour le Département Qualité selon différents critères : impact métier, effort de mise en œuvre, risques, faisabilité et conformité réglementaire.

4. Analyser les enjeux réglementaires et de conformité Étudier les exigences applicables à l'utilisation de l'IA dans un environnement pharmaceutique, notamment en matière de Data Integrity, validation des systèmes informatisés, AI Act et référentiels/lignes directrices ICH, EMA et FDA.

5. Construire la roadmap de déploiement de l'IA Définir une trajectoire court, moyen et long terme, intégrant les quick wins, les jalons, les prérequis en matière de données, de gouvernance et de compétences.

6. Identifier les risques et facteurs clés de succès Analyser les freins techniques, réglementaires et organisationnels et proposer des mesures de mitigation.

7. Présenter les résultats aux parties prenantes Préparer et présenter les conclusions et recommandations