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Medable, une entreprise pionnière dans le domaine des essais cliniques, a entrepris de révolutionner le processus de mise sur le marché des médicaments grâce à sa plateforme innovante, Agent Studio. Cette initiative vise à réduire considérablement le temps, souvent supérieur à dix ans, nécessaire pour qu'un nouveau médicament soit commercialisé.
Dans un épisode de "Just Now Possible", Teresa Torres s'entretient avec quatre membres éminents de l'équipe Medable : Luke Bates, Responsable Produit d'Agent Studio, Jen Brown, Chef de Produit, Matt Schoolfield, Designer Produit, et Fiachra Matthews, Architecte Principal. Ensemble, ils expliquent comment Medable a conçu Agent Studio, une plateforme sans code ou à faible code, pour configurer et déployer des agents tout au long du cycle de vie des essais cliniques.
Les agents innovants de Medable
Agent Studio a mis au point deux agents principaux : l'agent ETMF et l'agent CRA. L'agent ETMF est conçu pour automatiser la classification de plus de 80 000 documents par an, simplifiant ainsi un processus souvent laborieux et sujet à erreurs. L'agent CRA, quant à lui, assure une surveillance rigoureuse de la sécurité des patients et de la qualité des données à travers 13 systèmes cliniques différents, garantissant ainsi une intégrité des données et une conformité réglementaire accrues.
Une architecture adaptée aux besoins réglementaires
L'architecture sous-jacente de la plateforme inclut la gestion du RAG (Récupération à Grande échelle) et du contexte à grande échelle. Medable a choisi de construire des MCP (Modèles de Compétence Personnalisés) avec une couche d'authentification pour répondre aux exigences strictes des environnements réglementés GXP. La conception des évaluations inclut des ensembles de données dorées et la surveillance de la production, tout en intégrant un retour d'information humain comme vérité de référence.
Une approche flexible et globale
Medable permet des essais cliniques dans plus de 100 langues, accélérant ainsi les délais de mise sur le marché des médicaments. La plateforme propose trois modèles de déploiement : des produits construits par Medable, des constructions personnalisées dirigées par des services, et un accès à la plateforme en libre-service. Cette flexibilité permet aux entreprises pharmaceutiques de choisir l'approche qui correspond le mieux à leurs besoins spécifiques.
Vers une automatisation complète
L'équipe de Medable envisage une "conduite entièrement autonome" pour les essais cliniques, un objectif ambitieux qui nécessiterait des avancées significatives dans l'intégration et l'automatisation des processus cliniques. Pour atteindre cet objectif, Medable documente minutieusement l'intention des agents, les spécifications et les preuves de test pour satisfaire les organismes de réglementation. Cette démarche rigoureuse est essentielle pour garantir que les agents fonctionnent de manière fiable et conforme aux normes de l'industrie.
En somme, Medable, grâce à Agent Studio, se positionne à l'avant-garde de l'innovation dans les essais cliniques, offrant des solutions qui pourraient transformer la manière dont les médicaments sont développés et mis à la disposition du public.
